适用于各级医疗机构的系列传染病分子检测平台 收藏 0

该项目属生物医学工程领域。　　该项目成功开发出高灵敏的病毒核酸检测技术——増强型荧光定量PCR(ERT-PCR)；拓展基于依赖核酸序列扩增(NASBA)的检测技术开发出高灵敏的NASBA-EOC（酶联检测）病毒检测技术及简化的、便携式的各类产品；并且将该系列技术平台进一步针对各级医疗机构的需求开发出系列高灵敏、方便快捷的传染病诊断服务和检测试剂盒。不但大大加强了疫情防控中的薄弱环节，并且使疫情最易爆发而检测条件落后的偏远地区也能拥有最先进、高灵敏的传染病检测技术和能力。主要内容及特点：　　1.开发出高性价比适于各级医疗机构的NASBA-EOC病毒检测系统。　　1）创新性地将NASBA和核酸酶联检测技术相结合，开发出禽流感早期快速诊断平台。　　2）其技术先进性在于敏感性高（扩增效率高于PCR），特异性强，假阳性率低，灵敏度高（与病毒分离法相当）。　　3）本技术平台的另一优势是无需昂贵仪器，检测步骤标准化，操作安全，检测人员无需特殊培训，应用人性化。　　4) NASBA-EOC检测平台使条件落后的基层偏远地区也能迅速配备先进的传染病分子检测技术。　　2.开发出新型高灵敏度ERT-PCR传染病检测技术（较real-time PCR灵敏1000倍），该系统较适于有一定条件（备real-time PCR检测仪）的省市级医疗机构。　　1)该系统检测结果灰区窄、明显易判断，较目前其它方法（如PCR、real-time PCR、基于抗体的检测技术等）更快捷，更精确灵敏。　　2)其革命性意义在于高灵敏度，能够在受感染者向人群传播病菌之前的“窗口期”就及时确诊，并及时采取治疗措施，这将带来可观的医疗和经济效益。　　3)诊断微量病毒核酸的优势使得各类环境样本（如门把手、电梯按钮、动物笼圈等）也可快速分析，扩大了该系统的防护水平和应用潜力。　　3.该检测平台在技术上具有广谱适应性，只需针对不同的病毒核酸做相应的调整即可用于各类种病毒的检测。　　目前已成功应用于人及动物的禽流感、SARS病毒以及食品健康安全（例如，口蹄疫病毒、新城疫病毒等相关检测产品也已经被开发出来）等领域的监测。　　应用推广情况：　　该项目已获专利10项，相关的研究成果已在Nature Biotechnology、New England Journal of Medicine、BBRC和Lancet等国际权威杂志上发表近30篇专业论文。　　该技术平台已经被转化成为系列的服务及产品，在中国、东南亚、欧美等地区得到推广并在40余家使用单位得到实际应用。其中，禽流感检测系统，通过了国内外多个机构的各种评估和验证，禽流感的NASBA-EOC检测系统已被列为我国的国家标准，通过世界粮农组织和世界动物卫生组织(FAO/OIE)参考实验室的严格评估和验证，为OIE禽流感防治所推荐，且已通过了以严格著称于世，让众多欧美送审者却步的日本农林水产省审核评估，成为在日本注册的第一个亚洲生物产品。该项目研究组已就此技术在国内外进行过广泛培训。该技术平台的的创新性使该项目所开发的系列传染病检测平台在具有高准确性和灵敏度的同时，成为适合我国国情，使实验条件落后的偏远地区也能拥有先进的病原体检测能力，方便在各级检测医疗机构广泛普及的先进的疫情监测工具。该平台的推广和应用使我国的传染病疫情监控技术将达到并超过国外同类技术水平，使其在更多的国家和地区推广应用，将科研成果与人民的需要有效结合起来，为疫情的早期监控做出重要贡献。