
技术类型: 非专利技术
交易方式: 许可转让
齐佳咳痰机KT-50S型是一款采用机械性吸-呼气技术(MIE技术)的排痰设备,专为帮助排痰困难患者清除呼吸道分泌物而设计。该产品通过模拟人体自然咳嗽的生理过程,向患者气道施加可控的正压与负压,形成高速呼气流,从而有效松动并排出淤积于肺部深处的痰液。产品适用于治疗支气管炎、肺炎、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病,广泛应用于临床医疗、康复及家庭长期护理场景。该型号已取得国家医疗器械注册证,具备批量生产能力。
该设备在原有产品基础上进行了8项核心功能升级,涵盖排痰模式多样化、治疗参数个性化存储、生命体征实时监测、设备内部自循环消毒、振荡叩击功能、雾化功能扩展、并氧功能扩展以及核心性能优化等方面,进一步提升了排痰效率、操作安全性与使用舒适度。
(一)四大基础排痰模式,覆盖多场景护理需求
KT-50S型提供四种排痰模式,分别针对不同使用阶段和护理需求。
手动模式搭配无线遥控器,实现人机配合式操作,适用于日常排痰护理及呛咳应急处理;
智能模式可根据患者个体情况,个性化设置咳嗽组数,提升排痰舒适度和排痰效率;
高级/自动模式适用于已熟悉咳痰机操作、设备适配度较高的使用者,增加咳痰自主性与操作多样性。
四种模式的系统化设计使设备能够适应从初次接触到长期使用的完整护理周期。
(二)多组个性化治疗参数存储
设备可根据患者病情阶段和应用场景,个性化存储多组医生或工程师建议的治疗方案,例如OLE方案建议参数、膨肺训练建议参数等。
(三)集成化生命体征监测与排痰效能评估
设备集成24小时血氧与心率监护功能,可实时监测患者生命体征变化。同时具备咳嗽峰流速、潮气量等排痰效能关键参数的监测能力,为医护人员和家庭护理者提供客观的疗效评估依据,便于及时调整治疗方案。
(四)内部自循环消毒回路系统
针对传统咳痰设备仅能清洁外接管路面罩、无法消除设备内部管路细菌滋生的问题,KT-50S型创新性地集成了内部气路消毒回路系统。该回路可对设备内部进行有效消杀,部分细菌灭杀率达到99.9%,极大降低了因设备内部污染导致交叉感染的风险,提升了日常使用的安全性。
(五)振荡叩击功能
设备配备振荡叩击功能,可通过高频胸壁振荡实现日常心肺功能锻炼和膨肺锻炼,有助于预防肺不张、坠积性肺炎等呼吸系统并发症的发生,拓展了设备的康复训练功能。
(六)雾化功能扩展
设备支持扩展家庭自由雾化器或静音电子雾化器。采用微米级颗粒雾化技术,可与OLE方案建议参数协同使用,使雾化药物直接作用于肺部和气道,降低排痰难度,提升综合治疗效果。
(七)并氧功能扩展
设备可搭配制氧机使用,通过并氧功能在咳痰过程中维持患者血氧饱和度稳定,降低操作过程中的使用风险,尤其适用于血氧储备能力较差的危重症或老年患者。
(八)双标准认证与第三代核心性能优化
产品通过相关医疗器械行业标准认证,并采用国产第三代优化技术。核心部件采用高密封性电磁阀,解决了传统咳痰设备因长期使用导致压力衰减的问题,确保设备在生命周期内的压力输出精准与稳定。在实际临床应用中,设备整体性能已获得用户广泛认可。
(一)核心技术原理
KT-50S型采用机械性吸-呼气技术,通过主机产生正压与负压的快速切换。在正压吸气阶段,设备向患者气道施加正压,扩张肺部、充盈肺泡、增加肺泡内压;在负压呼气阶段,肺内气流高速排出,产生类似自然咳嗽的呼气流速,推动分泌物向大气道移动并排出体外。同时,设备可通过振荡叩击功能产生高频胸壁振荡,使附着在气道壁上的痰液与气道壁之间的黏附力降低,促进痰液逐渐松动,加快气道纤毛系统的移动速度,使分泌物加速向大气道转移。正压与负压的精确配合与高频振荡的协同作用,构成了本产品完整的气道廓清技术体系。
(二)适用人群
本产品适用于多种原因导致排痰困难的患者。具体包括慢性呼吸道疾病患者(如慢性阻塞性肺病、支气管扩张、肺不张、肺部感染者等);神经肌肉疾病患者(如肌萎缩侧索硬化症、重症肌无力、脊髓损伤等导致的呼吸肌功能障碍者);外科术后患者(尤其是胸腹部手术后因疼痛抑制咳嗽者);建立人工气道的患者(如气管切开术后);长期卧床者、年老体弱者、昏迷患者以及小儿肺炎患者等。
(三)适用科室
本产品适用于需要辅助排痰的多个临床科室,主要包括呼吸内科、重症监护室(ICU)、神经内科、神经外科、康复科、老年病科、儿科及外科术后病房等。
(四)使用方式
设备可通过面罩、人工气道接口等多种连接方式使用,适用于无人工气道患者及气管插管或气管切开患者。用户可根据实际需求选择四种排痰模式之一,通过8英寸液晶高清触摸屏进行操作,参数可视可调。设备支持多组治疗方案存储与调用,可配合雾化给药和并氧使用,拓展了临床与家庭护理场景下的综合应用能力。
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